阿来替尼、艾乐替尼(alectinib)的获得批准历程

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所属分类:疗效
摘要

   艾乐替尼 的获得批准历程:2015年12月,美国食品药品监督管理批准阿来替尼,用于医治克唑替尼耐受药物或不耐受的间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患

  艾乐替尼(alectinib)的获得批准历程:2015年12月,美国食品药品监督管理批准阿来替尼,用于医治克唑替尼(crizotinib)耐受药物或不耐受的间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患病者。2017年11月,美国食品药品监督管理批准阿来替尼一线用于医治ALK阳性NSCLC患病者。

  2020年8月12日,国家药物监督管理局(CFDA)正式批准阿来替尼用于医治ALK阳性局部晚后期或转移扩散性非小细胞肺癌(mNSCLC)患病者。普通患病者推荐剂量为:起始剂量为每次600毫克(4*150毫克),每日两次,与食物同服,医治直至疾病进展或不可接受的毒性。重度肝功能不全(Child-Pugh C)患病者推荐剂量为:每次450毫克(3*
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150毫克),每日两次,与食物同服。另外,根据药品不良反应的严重阶段,部分患病者需要暂停使用药或降低吃剂量,下面为读者具体介绍。

  起始剂量为每次600毫克,每日两次,与食物同服;若不耐受,降至450毫克,每日两次,与食物同服;若再不耐受,降至300毫克,每日两次,与食物同服;仍不耐受,则停用阿来替尼。详情请咨询【85267384810】

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