艾乐替尼(alectinib)、阿来替尼对ALK阳性NSCLC亚洲患病者同样具有抗癌活性

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所属分类:疗效
摘要

  在亚洲,肺癌是最常见的恶性肿瘤诊疗断定,也是相关恶性肿瘤去世率的主要原理。在PROFILE1014试验中,第一个批准的ALK抑制剂克唑替尼在一线医治中显示出

  在亚洲,肺癌是最常见的恶性肿瘤诊疗断定,也是相关恶性肿瘤去世率的主要原理。在PROFILE1014试验中,第一个批准的ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)在一线医治中显示出更好的治疗效果,与化学疗法相比,晚后期ALK阳性NSCLC患病者有比较长时间中位无进展生存。然而,晚后期ALK阳性NSCLC患病者对克唑替尼(crizotinib)的耐受药物性会在开始医治的12个月内发生,从而导致疾病的进展。艾乐替尼(alectinib)(阿来替尼)作为第二代高选择性中枢神经系统活性ALK抑制剂,已于2020年8月在国内获准用于基于治疗效果和安全特性数据的ALK阳性非小细胞肺癌的医治,但艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)在ALK阳性NSCLC亚洲患病者结果还未明确。2019年4月8日发表的一项研究结果为艾乐替尼(alectinib)的治疗效果提供了强有力的证据。

  ALESIA研究为随机、开放标签的Ⅲ期研究,研究者在国内、韩国和泰国等21个研究地点选取18岁及以上的ALK阳性NSCLC患病者,NSCLC患病者被随机分为两组(2:1)每天两次口服艾乐替尼(alectinib)(600 毫克)或克唑替尼(crizotinib
艾乐替尼(alectinib)、阿来替尼对ALK阳性NSCLC亚洲患病者同样具有抗癌活性
)(250 毫克)。在2016年8月3日至2017年5月16日,共187名患病者参与此项研究并接受随机分配,研究者将其分为艾乐替尼(alectinib)组(n=125)和克唑替尼(crizotinib)组(n=62)。艾乐替尼(alectinib)组中位随访16.2个月(IQR 13.7~17.6),克唑替尼(crizotinib)组中位随访15.0个月(12.5~17.3)。

  艾乐替尼(alectinib)与克唑替尼(crizotinib)对比,研究者评估的无进展生存期(PFS)显著增加(HR=0.22, 95% CI:0.13~0.38;P<0.0001;中位PFS:无法估计vs .11.1个月)。独立审核委员会(IRC)评估的PFS艾乐替尼(alectinib)组也明显长于克唑替尼(crizotinib)组(HR= 0.37,95% CI:0.22~0.61;P<0.0001)。尽管艾乐替尼(alectinib)的医治时间比克唑替尼(crizotinib)长(区别为14.7个月和12.6个月),但发生3~5级不良(系统自动过滤词)或严重不良(系统自动过滤词)的患病者较少。以往的人群药代动力学分析表明,艾乐替尼(alectinib)的药代动力学不受种族影响,仅受体重影响,因此进一步确认种族不影响艾乐替尼(alectinib)药代动力学。

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