艾乐替尼(alectinib)对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的中枢转移扩散病灶有很好的控制效果

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所属分类:疗效
摘要

  二代ALK抑制剂 艾乐替尼 对ALK表现出了很强的选择性,可以克服克唑替尼耐受药物相关的突变(L1196M 、C1156Y和F1174L),因此对产生耐受药

  二代ALK抑制剂艾乐替尼(alectinib)对ALK表现出了很强的选择性,可以克服克唑替尼(crizotinib)耐受药物相关的突变(L1196M 、C1156Y和F1174L),因此对产生耐受药物性的患病者产生有益效果。在一线应用克唑替尼(crizotinib)的ALK+ NS
艾乐替尼(alectinib)对克唑替尼(crizotinib)耐受药物的中枢转移扩散病灶有很好的控制效果
CLC患病者出现中枢神经系统的进展或转移扩散是很常见的,第2代ALK抑制剂艾乐替尼(alectinib)在一些研究中显示出了对中枢转移扩散病灶的医治活性,而且在体内外研究中发现艾乐替尼(alectinib)比克唑替尼(crizotinib)及色瑞替尼(ceritinib)更能有效地穿过血脑屏障(其在脑脊液中的谷浓度与体内游离药品谷浓度相当),但是尚缺乏一个准确、系统的临床治疗效果评估。

  两项Ⅱ期临床实验NP28673和NP28761评估了艾乐替尼(alectinib)600 毫克/次、2 次/d 剂量时的安全特性和有效性,同时也采用不同的评价标准专门评估了对克唑替尼(crizotinib)耐受药物中枢转移扩散病灶的医治效果。NP28673 研究共招募 16个国家的138例患病者,其中有基线CNS 转移扩散的患病者34例,NP28761 研究共招募来自美国和加拿大的87 例患病者,其中有基线CNS 转移扩散的患病者16 例,入组病例均为克唑替尼(crizotinib)医治后进展的ALK阳性NSCLC患病者。结果显示ORR区别为49.2%、47.8%。肿瘤缩小的患病者对艾乐替尼(alectinib)坚持应答的中位时间区别为11.2 、9.5个月。

  两项研究中有基线CNS转移扩散患病者其中枢转移扩散病灶的ORR区别为64%(95%置信区间[CI]:49.2-77.1RECIST 1.1标准,其中CR率22%)和53.5%(95%置信区间[CI]:37.7-68.8 RANO-HGG 标准,其中CR率18.6%),中位 PFS 区别为10.8、11.1个月,两项研究中一共有8%的患病者出现了中枢的进展。临床研究表明艾乐替尼(alectinib)具有良好的安全特性和有效性,尤其对于耐克唑替尼(crizotinib)的ALK+  NSCLC中枢转移扩散病灶具有很好的控制和预先防范效果。

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