艾乐替尼(alectinib)(Alectinib)对RET重排的NSCLC患病者治疗效果好吗?-

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摘要

  RET重排发生在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLCs)中。 Alectinib (艾乐替尼,300毫克,每天两次)已被日本批准用于医治ALK重排的NSCLC

  RET重排发生在1-2%的非小细胞肺癌(NSCLCs)中。Alectinib艾乐替尼(alectinib),300毫克,每天两次)已被日本批准用于医治ALK重排的NSCLC,在体外也证实能抑制RET活性。一项全球试验(ALEX研究)显示了ALK基因重排NSCLC患病者应用艾乐替尼(alectinib)(600毫克,每天两次)的有效性和安全特性。本次报导的这项1/2期研究,以确定推荐剂量(RD),并检查其在RET重排的日本NSCLC患病者中的活性。

  在一期临床,艾乐替尼(alectinib)按照3+3设计给药(600或450毫克,每日两次);主要终点是安全特性。二期临床中,艾乐替尼(alectinib)执行一期临床的推荐给药剂量;主要终点是未经RET抑制剂医治患病者的客观响应率(ORR)。共有35名患病者入院,34名患病者吃艾乐替尼(alectinib)。KIF5B-RET是最常见的融合基因(22例,占63%),CCDC6-RET融合8例。其余5例无法区分。

  25例RET抑制剂未经医治的患病者接受了推荐剂量医治,其中1例在8周时获得了OR(4%),13例在8周时获得了疾病控制(52%)。中位无进展生存期为3.4个月,中位总生存期为19.0个月。450毫克 艾乐替尼(alectinib)每天两次医治的患病者的3级中性粒细胞降低、肺炎、腹泻、低钠血症、CPK和血胆红素上升(4%),未观察到4级不良(系统自动过滤词)。总之,艾乐替尼(alectinib)对RET重排的NSCLC患病者治疗效果有限。需要进一步研究新的靶向医治方式来改善这些患病者的预后。

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艾乐替尼(alectinib)(Alectinib)对RET重排的NSCLC患病者治疗效果好吗?-
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